| 背景概述
B族链球菌（group B Streptococcus, GBS）又称无乳链球菌（Streptococcus agalactiae），是孕妇生殖感染中常见的条件致病菌，可间断性、一过性或持续性定植于消化道和生殖道，在一定条件下可由定植状态转为致病菌，导致孕产妇或新生儿患侵袭性GBS病。
B族链球菌在全球感染普遍，不同国家和地区的孕妇GBS定植率有所不同。根据一篇纳入2000-2018年发表的30篇中国研究共44716例孕妇的meta分析显示，中国孕妇GBS定植率为11.3.%。 为规范预防GBS感染可能导致的母婴健康风险，2021年中华围产医学杂志发布了《预防围产期B族链球菌病（中国）专家共识》，此共识推荐所有孕35-37周孕妇进行B族链球菌（GBS）筛查。
| 产品特点
快速：单次检测1-2h出结果
精准：最低检出限为200copies/mL
自动化：可搭配仪器完成批量提取检测
特色方案：自动化批量检测方案+即时核酸快检方案
| 产品性能
| 产品名称 |
B族链球菌（GBS）核酸检测试剂盒 |
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| 注册证号 | 国械注准 20233401646 |
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检验原理 |
本试剂盒利用针对 B 族链球菌基因组序列中 cfb 基因和 cps 基因保守区设计的特异性引物探针，通过荧光信号的变化实现对 B 族链球菌 DNA 的快速检测
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| 样本类型 |
直肠及阴道拭子 |
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产品规格 |
24人份/盒、48人份/盒 |
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检测下限 |
200copies/mL |
| 储存及有效期 |
-20±5℃可保存12个月 |
| 临床应用
孕龄25周后——孕妇可以开始检测，预防GBS感染引起的早产和胎膜早破
孕龄35~37周——用于分娩前常规检查
产时——GBS感染情况未知孕妇（早产孕妇），快速评估感染情况，指导抗生素方案制定
新生儿——GBS阳性孕妇分娩的新生儿
用药后检测——GBS阳性的孕妇，新生儿用药后检测，协助临床判断GBS感染情况